较真丨妊娠期真的不能用药吗?怎么用才安全?

较真要点:

  • 1 妊娠期不能盲目用药,也不能一味的排斥用药,孕妇的某些症状如不得到及时缓解也可能会对胎儿造成更大的影响。
  • 2 妊娠期用药原则:孕前应做体格检查,争取在身体的最佳健康状态下妊娠;孕期如发现某种慢性疾病,用药时要兼顾到妊娠期用药时的连续性和安全性,避免应用有可能危及胎儿的药物;妊娠早期(妊娠12周内)尽量不用药;妊娠期用药应该参考目前美国FDA的分类标准,不能仅凭药厂的用药说明;用药时,在多种药物可供选择的情况下,选用疗效稳定、可靠且上市使用时间更为长久的药物,以增加用药的安全性;用药时针对孕妇疾病应选用单纯制剂,最好不用复合制剂,以免增加副反应。
  • 3文内有常见病的常用药安全性总结。以细菌感染为例,抗菌药物中青霉素为B级,是孕妇最安全的抗感染药物;头孢菌素也是B级,比较安全。而氟喹诺酮类、四环素类抗生素妊娠期禁用。

查证者:谢望时 |药理学硕士

最近看到一些文章提到孕妇不能用抗真菌药克霉唑、硝酸咪康唑乳膏、抗生素外用软膏和激素类药物,说是用了会导致胎儿畸形。

这让我想起2018年5月的一则报道,湖南常德一位怀孕三个月的妈妈做饭时不小心全身烫伤,为了保护肚子里的宝宝,这位妈妈主动提出治疗时不用任何止痛药和麻醉药。这件事在当时引起很大反响,大家一边感叹“女子本弱,为母则刚”,一边不免在思考,孕期是否真的不能用止疼药或麻醉药?孕期用药的原则是什么?

海豹肢畸形的妊娠期用药悲剧

在回答这个问题之前,我们需要把思绪拨回60年前。20世纪50年代末期,一个叫沙利度胺的镇静药物进入市场,由于对孕吐反应有良好的治疗作用,人称“反应停”,当时风靡了整个欧洲。但紧接着有临床医生观察到比较集中的“胎儿结构畸形”,这种畸形形似海豹的小短鳍,所以把这样的畸形叫“海豹肢畸形”。

这个严重药物不良反应给无数家庭带来不可磨灭的伤害,该药也在上市4年后就退市。自此,大家开始对妊娠期药物使用的担心越来越多,并由此促进了美国1962年药物条例的颁布,根据这项条例,每种药物必须在说明书上标明其使用的安全性、有效性及使用指征的相关信息。

妊娠期用药原则

现在几十年过去了,在妊娠期用药方面,现代医学已经积累了丰富的数据,我们已经可以来回答“妊娠期的用药原则是什么,哪些药可以用”的问题。就拿烧烫伤来说,固然要考虑妊娠期使用止疼药的风险,但疼痛本身对胎儿的生长发育也是有影响的;如果烫伤部位未得到很好的处理诱发二次感染,也对胎儿发育有风险。而且对于某些慢性病,比如过敏、哮喘等,不用药就是一种伤害。

所以妊娠期千万不要一味的排斥用药,而是应该基于已知的信息权衡利弊使用。妊娠期使用的药物会通过胎盘进入胎儿体内,从而对胎儿产生影响。这个影响可轻可重,跟药物的性质、使用时间、剂量以及用药时的胎龄有关。

1、药物的性质:一般高脂溶性药物和小分子药物容易通过胎盘;低脂溶性药物和大分子药物则不容易通过胎盘。

2、使用时间:药物使用时间越长,影响越大。

3、使用剂量:药物使用剂量在一定程度上与其产生的效应成正比。

4、用药时的胎龄:

一般而言,在卵子受精后2周,孕卵着床前后,药物及周围环境毒物对胎儿的影响表现为“全”或“无”现象。“全”是表示胚胎受损严重而死亡,最终流产;“无”是指无影响或影响很小,胚胎继续发育,不出现异常。

受精后3-8周,亦即停经后的5周至10周,胎儿各部开始定向发育,主要器官均在此时期初步形成,这是“致畸高度敏感期”。受精后第9周~足月,胎儿各个器官继续发育,其功能逐步完善,药物对胎儿的影响相对不敏感,但有害药物对神经系统、生殖系统等还是有可能造成影响。

药物对胎儿的危险等级

基于安全性的考虑,美国食品与药品监督管理局(FDA)于1979年实行分级制度,将药物对胎儿危害分为5个级别,也就是我们平时使用「用药助手」查到的标识。

A级表示药物的临床数据未显示对胎儿有危害;

B级表示药物对动物胎仔没有危害,或对动物胎仔有而对人类胎儿没有发现影响;

C类表示药物对胎儿有不良影响,应谨慎使用;

D级表示药物对胎儿有风险或怀疑药物对胎儿有危害,应权衡利弊;

X级表示孕妇禁用的药物。

这个妊娠分级对于临床医生安全用药有一定的指导意义,能帮助大家进行初步判断。但现在看来也有一定的局限性,比如简单的字母无法告诉你使用这些药物以后,是哪些出生缺陷的发生风险增加,以及出生缺陷增加的概率有多大。医生和患者往往只看字母,而非字母背后的证据。

妊娠期用药原则和常见疾病的常用药安全性

美国FDA早在1979年就意识到这个缺陷,经过一段时间的筹划后,新的妊娠/哺乳期用药规则最终规则,在2015年正式实施,这之后的新药都要参照新规执行,已经上市的药品逐步更新。

我们作为普通消费者,主要记住两点:妊娠期用药原则和常见疾病的常用药安全性。

一、妊娠期用药原则

1、孕前应作体格检查,争取在身体的最佳健康状态下妊娠。

2、孕期如发现某种慢性疾病,用药时要兼顾到妊娠期用药时的连续性和安全性,避免应用有可能危及胎儿的药物。

3、妊娠早期(妊娠12周内)尽量不用药。

4、妊娠期用药应该参考目前美国FDA的分类标准,不能仅凭药厂的用药说明。

5、用药时,在多种药物可供选择的情况下,选用疗效稳定、可靠且上市使用时间更为长久的药物,以增加用药的安全性。

6、用药时针对孕妇疾病应选用单纯制剂,最好不用复合制剂,以免增加副反应。

二、常见病的常用药安全性

1、细菌感染

抗菌药物中青霉素为B级,是孕妇最安全的抗感染药物;头孢菌素也是B级,比较安全。而氟喹诺酮类、四环素类抗生素妊娠期禁用。

2、病毒感染

感冒、流感、喉咙痛这类常见病主要还是由病毒引起,具有自限性,主要还是对症处理。已知的抗病毒药利巴韦林、阿糖腺苷均有致畸性,国外已经淘汰多年,任何情况下都应该避免使用。

3、抗真菌药

咪康唑、酮康唑、伏立康唑等为C级避免使用,克霉唑B级,妊娠期较为安全。

4、发热、疼痛

单纯的发热具有自限性,很多孕妇担心用药用胎儿不好,会选择“硬抗”。这其实是不对的,发热到一定程度本身也会对胎儿有伤害,所以,完全可以根据需要使用退热药。首选的安全有效退热药是对乙酰氨基酚,避免使用安乃近、尼美舒利等药物。

5、过敏皮疹

对于皮疹可以小范围短期使用弱中效激素,比如丁酸氢化可的松和地奈德乳膏,实在不行还可以用炉甘石洗剂。对于急慢性荨麻疹引起的全身瘙痒,马来酸氯苯那敏、氯雷他定和西替利嗪都是安全的。

通常来说,外用药、局部使用吸入制剂、鼻喷剂等药物安全性还是比较可控的,口服药就需要具体问题具体分析。妊娠期用药无小事,不要盲目用药也不鼓励一味排斥,如果病情有需要,一定要在专业的医生或药师指导下用药。如果在妊娠期不小心误用了药物也不要过于担忧,可以充分评估药物风险后再做打算。

本文编辑:杨小慢

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